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【韓国告示】「機能性化粧品等の審査に関する規定」日本語版 31,500円 (税込)

韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズ第1弾です。

日本では化粧品は薬事法の規制下にありますが、韓国では化粧品法によって規制されています。また韓国では、日焼け止めやしわ改善、美白を標ぼうするものは「機能性化粧品」というカテゴリに分類されています。
本告示は、機能性化粧品の審査に関する事項を定めたものです。

※ ご購入者様には、法令等の改正が行われた場合や、本ファイルのアップデート(翻訳の改訂)が行われた場合、メールにてお知らせします。

※ ファイルにはパスワード保護がかかっています。ファイルを開く際、パスワードを要求されましたらメールアドレスをご入力ください。

【日本語版改訂履歴】
 2011年9月1日 ver.1発行
 2011年10月26日 ver.1.1発行

【内容】
機能性化粧品等の審査に関する規定
  食品医薬品安全庁告示第2009-166号(2009.11.5改定)
 第1条 目的
 第2条 定義
 第3条 審査対象
 第4条 提出資料の範囲
 第5条 提出する資料の要件
 第6条 提出資料の免除等
 第7条 資料の作成等
 第8条 資料の補充等
 第9条 製品名
 第10条 原料及びその分量
 第11条 性状
 第12条 製造方法
 第13条 効能・効果
 第14条 用法・用量
 第15条 使用上の注意事項
 第16条 使用期間及び保存方法
 第17条 基準及び試験方法
 第18条 諮問等
 第19条 再検討期限
 附則(抜粋)〈第2009-166号、2009.11.5〉

別表1 毒性試験法
別表2 基準及び試験方法の作成要領
別表3 新原料の規格審査基準
別表4 資料提出が免除される機能性化粧品の種類(第6条第3項関連)

【タグ】 韓国 化粧品 機能性化粧品 薬事
商品番号 158549
ファイル名 Korea_kinouseikesyouhin_sinsa.pdf
ファイルサイズ 756 kB
商品登録日 2011年9月1日 木曜日
総閲覧数 767
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韓国法令・告示・通知類日本語翻訳シリーズ(以下、「本シリーズ」といいます)ご購入につきましては、以下の利用規約に承諾されたものとみなします。なお、本規約は予告なく変更することがありますので、あらかじめご了承ください。

第1条(著作権等知的財産権)
1. 本シリーズにおける翻訳文の知的財産権は吉田法務事務所及び一般財団法人日本薬事法務学会(以下、「発行者」といいます)に帰属します。引用・私的利用のための複製など、著作権法で認められている範囲を超えて、提供物の改変、翻案、複製、頒布、公衆への提示、他人への譲渡、貸与(営利目的の有無を問いません)、インターネットその他のネットワークを利用した他人への送信または配信(公衆送信および送信可能化を含みます)、提供物の全部または一部を使用した二次的著作物の作成、その他権利者の権利を侵害する行為を行ってはなりません。また、利用者は、提供物のリバースエンジニアリング、逆コンパイル、逆アセンブルその他の方法によりそのソースコードを解析する行為を行ってはなりません。
2. 利用者が前項の義務に違反したことにより利用者に損害または紛争が生じた場合、発行者は一切責任を負いません。また、かかる事由により発行者が損害を被った場合、利用者は当該損害を賠償する責任を負うものとします。
3. 本シリーズにおいて使用されている吉田法務事務所および一般財団法人日本薬事法務学会のロゴ・バナー画像を発行者に無断で使用することを禁じます。

第2条(個人情報の取扱い)
1. 本シリーズご購入の際に発行者に提供された利用者の氏名、メールアドレス等の個人情報は、以下の目的のために必要な範囲において利用します。なお、以下に定めのない目的でご提供いただいた個人情報を利用する場合、あらかじめご本人の同意を得た上で実施します。
 一 ご購入いただいた商品のアップデート(翻訳の改訂)に関するお知らせの送信
 二 ご購入いただいた商品に関連する法令・告示・通知類についての改正情報の送信
 三 メール等にてお送りいただいたお問い合わせに対する発行者からの回答
2. 発行者は、取り扱う個人データの漏洩、滅失又は毀損の防止その他の個人データの安全管理のために必要かつ適切な措置を講じます。
3. 以下の場合を除き、発行者は、ご提供いただいた個人情報をあらかじめご本人の同意を得ることなく第三者に提供しません。
 一 法令に基づく場合
 二 人の生命、身体または財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
 三 公衆衛生の向上または児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困難であるとき
 四 国の機関もしくは地方公共団体またはその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、本人の同意を得ることにより当該事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき
4. 発行者は、ご本人から自己の個人情報についての開示の請求がある場合、すみやかに開示します。その際、ご本人であることが確認できない場合には、開示の請求には応じません。また、個人情報の開示の請求に応じることにより以下の事態を惹起すると判断されるときには、その全部または一部を開示しないことがあります。
 一 ご本人または第三者の生命、身体、財産その他の権利利益を害するおそれがある場合
 二 発行者の適正な運営に著しい支障を及ぼすおそれがある場合
 三 他の法令に違反することとなる場合
上記項目に基づき、個人情報の開示の請求に応じられないとの判断を発行者が下したときには、すみやかに開示請求者ご本人に通知いたします。
なお、上記項目に該当する場合であっても、他の法令においてご本人に対し適正な方法で個人情報の全部または一部を開示することが定められている場合にあっては、開示の請求に応じることとします。
5. ご提供いただいた個人情報の内容に誤りがあり、ご本人から訂正・追加・削除の請求がある場合、調査の上、すみやかにこれらの請求に対応します。その際、ご本人であることが確認できない場合には、これらの請求に応じません。また、ご請求のあった個人情報の内容の全部もしくは一部について訂正・追加・削除に係る対応を行った場合、もしくはそれらの対応を行わないことを決定した場合、ご本人に対し訂正・追加・削除された内容も含めすみやかに通知いたします。

第3条(免責事項)
1. 発行者は、本シリーズの内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性・完全性などに関しいかなる保証もするものではありません。
2. 発行者は、予告なく本シリーズの発行・販売を停止又は中止することがあります。また、必要に応じ本シリーズの内容の全部または一部を改訂する場合があります。
3. 本シリーズの情報の利用によって損害が生じた場合、発行者は一切の責任を負いかねます。
4. 通信回線やコンピュータなどの障害によるシステムの中断・遅滞・中止・データの消失、データへの不正アクセスにより生じた損害、その他本サービスに関して利用者に生じた損害について、発行者は一切責任を負わないものとします。

第4条(雑則)
1. 発行者は、利用者の承諾なく本規約の内容および本サービスの内容を適宜変更できるものとします。
2. 本規約が改定された場合、当社は、本サービス内の所定のウェブページへの掲示により速やかに利用者に改定内容の告知を行うものとし、掲示がなされた時点から改定後の規約が利用者に適用されるものとします。
3. 本規約の準拠法は、日本国各種法令によります。
4. 本規約に関する第1審の専属的合意管轄は、東京地方裁判所とします。



(附則)
本規約は、平成23年8月31日より施行します。

平成23日8月31日 制定
平成23年9月6日 改定
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 吉田法務事務所
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 吉田武史(行政書士・薬剤師、吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)
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